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1、参与产品工艺方案的确认,负责工序文件及批记录的制定。
2、参与或负责新产品转化阶段的小试、中试、大试。
3、负责监控各工序产品质量,参与工序工艺参数的调整。
4、负责产品或生产线清洁验证、工艺验证相关工作,组织验证工作的具体实施,对验证中各种数据汇总及复核,对验证结果进行分析。
5、参与设备选型工作,负责新设备的安装布局、监视生产运行稳定性。
6、统计并更新各产品标准工时,测算***产能,制定并按季度更新产品目标得率。
7、参与或负责公司原辅料、包装材料供应商变更项目的计划、实施。
8、每日进行车间巡检监督各工序操作人员是否按标准操作文件进行作业,对生产现场发生的问题及时解决并向上级汇报。
9、完成年度培训计划中产品生产工艺相关培训工作。
10、参与公司产品生产过程中质量问题的调研工作。
11、协助上级做好车间各项技术管理工作。
12、完成上级交办的其他工作。
硕士及以上学历,生物技术、生物工程等相关专业,有免疫,化学发光产品经验优先。
熟练掌握发光产品中的关键工序,如生物素标记、磁珠包被、蛋白纯化、抗体标记等工艺。
熟练掌握IVD产品冻干产品工艺,如冻干曲线优化,程序优化等,有大批量冻干放大经验优先。
无
五险一金专业培训定期体检绩效奖金年终奖金培训方案
硕士研究生及以上|3年以上工作经验
不限|无